T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları Birliğine gönderilen 09.10.2008 tarih 060927 sayılı yazısı ile;
SAYI:2008/931 10.10.2008
DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları Birliğine gönderilen 09.10.2008 tarih 060927 sayılı yazısı ile;
“Roche Müstahzarları San. A.Ş.” adına ruhsatlı ve “Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları San. ve Tic.A.Ş.”de üretilen olan “Bactrim Tablet” adlı preparatın IT0523 (İ.T.:15.07.2008) numaralı serisine, yardımcı madde değişikliği onayı alınmadan piyasaya verilmesi nedeniyle, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için;stoklarınızda bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin,ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
Saygılarımla.
YÖNETİM KURULU ADINA
Ecz.Murat Nuri SAYDAN
GENEL SEKRETER