01.01.2009 tarihinden itibaren uygulanmaya başlanacak olan İlaç Takip Sistemi kapsamında, ilaç ambalajlarında karekod konulması zorunluluğu getirilmiştir.
SAYI:2008/953 23.10.2008
DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM
Türk Eczacıları Birliğinin 15.10.2008 tarih ve 36.A.00.03337 sayılı yazısı;
Bilindiği gibi, 02.02.2008 tarihli ve 26778 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” hükümlerine göre, 01.01.2009 tarihinden itibaren uygulanmaya başlanacak olan İlaç Takip Sistemi kapsamında, ilaç ambalajlarında karekod konulması zorunluluğu getirilmiştir.
1) T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 12.09.2008 tarih 057217 sayılı yazı ile,
- 01.01.2009 tarihinden itibaren karekodu bulunmayan ürünlerin üretici veya ithalatçılar tarafından ecza depolarına satılmasının mümkün olmayacağı; sistemin yürütülebilmesi için herhangi bir ertelenmenin de yapılmayacağı;
- İlaç sektörü mensupların mağdur olmamaları için çalışmalarını buna göre yapılandırmaları
Bildirilmiştir.
2) T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 10.10.2008 tarih 61331 sayılı yazı ile de;
- Yapılan incelemelere göre 31.12.2008 tarihi itibariyle karekodu bulunmayan ve halen üretici ve ithalatçı stoklarında bulunan ürünlerin stok durumlarının, 09.01.2009 tarihi mesai bitimine kadar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’ne beyan yoluyla bildirilmesi gerektiği;
- Bu bildirimde yer alan ürünlerin 01.01.2010 tarihine kadar üretici veya ithalatçılar tarafından ecza depolarına satılabilmesi,
Bildirilmiştir.
Bilgilerinize sunulur.
Saygılarımla.
YÖNETİM KURULU ADINA
Ecz.Murat Nuri SAYDAN
GENEL SEKRETER