İlgi: T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun B.10,1.TIT.0.02.0.01.0.10.03 sayılı yazısı.
İstanbul Emniyet Müdürlüğünce eczane/ecza deposu/hastane dışında ele geçirilen ve Sanofi Aventis İlaçları Ltd Şti’nin ruhsatına sahip olduğu “Novalgin 500 mg Tablet” adlı müstahzara ait numunelerin Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Başkan Yardımcılığınca yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre düzenlenen raporda;
“Kutu üzerinde ve blister üzerinde parti numaralarının farklı olduğu, (kutu üzerinde:439101, blister üzerinde;439707) ve numunede, etkin madde olarak bulunan Metamizol Sodyum tanısı YBSK yöntemiyle olumsuz bulunması nedeniyle uygun bulunmadığı” bildirilmiştir.
Söz konusu numunelerin İlaç Takip Sistemi yönetim panelinden yapılan incelenmesinde üretim/satış bildirimlerine rastlanmamış, ayrıca üretici firma tarafından da söz konusu müstahzarın 439101 parti numaralısının üretiminin olduğu fakat 439707 parti numaralısına ait herhangi bir üretiminin olmadığı bildirilmiştir.
Uygun bulunmadığı bildirilen numunelerin dış ambalajı üzerinde 439101, blister üzerinde 439707 parti numarası bulunması sebebi ve halk sağlığının korunması amacıyla 439101 parti numaralı “Novalgin 500 mg Tablet “ adlı müstahzarının satışları Kurumumuz Ürün Takip Sistemleri birimince bloke edilmiştir.
Kutusunda 439101, blisterinde 439707 parti numarası yazılı olan ürünlere rastlanması halinde satışının mühür altına alınarak engelleneceği, faturaların kontrol edilerek nereden temin edildiği tespit edileceği bilgilerinize sunulur.
Saygılarımla.
YÖNETİM KURULU ADINA
Ecz. Engin İÇEN
GENEL SEKRETER